skip to Main Content

Area Progetti

Lo Studio PROQUAS ha previsto uno spazio di questo sito web, in cui il cliente, su richiesta, può far mettere a propria disposizione un'area privata e un progetto e gestire il sistema, ad esempio HACCP o qualità o sicurezza sul lavoro, ecc., in autonomia e assistito da consulenti. I tuoi progetti Nuovo

Consulenze e corsi di formazione

La Qualità sta sempre al centro del nostro operare
| 0965-1816347 info@studioproquas.com

Sistema Qualità Dispositivi medici ISO13485

Descrizione

Lo Studio PROQUAS ed i suoi tecnici forniscono la progettazione e implementazione d Sistemi Qualità ISO 13485 per tutte le tipologie di attività in cui si richiede questa particolare certificazione. Si effettua la redazione di tutta la documentazione e per la prima verifica di certificazione incluso l’affiancamento e si proseguira ad affiancare l’azienda per tutto il tempo che si riterrà opportuno.

I tecnici dello Studio per il raggiungimento della certificazione di qualità per i dispositivi medici, può assisterti con i seguenti servizi certificazione ISO 13485:

  • Valutazione iniziale per la vertifica di fattibilità;
  • Definizione di un programma di lavoro per il raggiungimento della certificazione ISO 13485;
  • Implementazione delle informazioni documentare. Anche integrate ad altre norme e sistemi di gestione;
  • Formazione delle risorse;
  • Preparazione dei fascicoli tecnici;
  • Assistenza per l’effettuazione delle prove tecniche;
  • Consulenza per la scelta dell’organizmo di certificazione che effettuerà la valutazione;
  • Effettuazione di audit interni e presso fornitori;
  • Effettuazione del riesame della direzione;
  • Gestione e presenza durante l’audit di certificazione;
  • Risoluzione delle eventuali non conformità scaturite dall’audit di certificazione;
  • Mantenimento dei requisiti.

Su richiesta possiamo anche erogare servizi per la formazione del responsabile qualità e della figura che effettuerà le verifiche interne, secondo la norma ISO 19011.

Contattateci per qualsiasi informazione e utilizzate il form seguente per avere un preventivo dei costi di consulenza.

Richiedi un preventivo

Puoi optare per più scelte

Informazioni aggiuntive

Documentazione fornita

La nostra consulenza comprende Il Manuale, le procedure e gli audit interni. Riguarda pur la consulenza alla direzione e assistenza in fase di certificazione.

Recensioni

Ancora non ci sono recensioni.

Leave a customer review
Back To Top